儿科门诊处方中成药的合理用药分析

近年来，随着我国二胎政策的不断开放，儿科门诊的患者数量大幅度增长，中成药使用量也相应增加。儿科门诊患者属于特殊群体，身体各脏器发育不完全，机体对药物耐受能力及药物解毒排泄能力较弱，服用大量药物会对患者的身体造成损伤，因此临床中有效遵循儿童合理用药原则尤为关键[1-2]。目前儿科临床医生大多是西医，缺乏中医药理论知识，对中医辨证施治缺乏经验，导致临床应用中成药多根据药物说明书相关主治功能及适应证进行治疗，不可避免地会出现不合理用药情况，影响治疗效果[3-4]。因此，及时了解儿科门诊处方中成药应用情况，有效保证儿童药物治疗安全性意义重大。本文对2018年1月至2018年12月本院儿科门诊开具的1200张中成药处方分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取本院2018年儿科门诊开具的中成药处方，每月100张，共计1200张；其中男712张，女488张；年龄<1岁共278例，1～6岁共803例，≤14岁共119例。

1.2 方法

采用本院美康PASS临床药学管理系统，筛选儿科门诊开具的中成药处方，自制调查表格，包括患者性别、年龄、诊断、用药情况，统计患者使用中成药的品种及使用量，采用回顾性分析法对数据进行归纳和分析。先通过美康PASS临床药学管理系统对抽查的1200张儿科门诊中成药处方进行系统预判，筛选出问题处方，临床药师根据《处方管理办法》、《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》[5]、《中成药临床应用指导原则》[6]及药品说明书为依据，对问题处方逐一进行人工点评，最终确定存在不合理性用药的处方，总结出发现的问题，并对不合理处方进行归纳分析。

班主任作为学校工作的组织者和执行人，在培育和践行社会主义核心价值观的过程中担负着重要任务。学校在名师讲堂进行理论解读之后，安排班主任根据所讲内容制定适合学校校情的细化方案，利用班主任讲堂向全校班级提出要求，具体到每个人校内校外的言行。如学校3月份名师讲堂解读了“社会主义核心价值观之诚信”，该月就举行四期班主任讲堂，分别为“诚信在班级”“诚信在学校”“诚信在家庭”“诚信在社会”，将诚信细化为不同环境中的具体要求，让全体师生时刻记住无论身处何种环境都要牢记诚信条约。

2 结果

2.1 临床疾病诊断分布

抽取的1200张儿科门诊处方中，临床诊断以呼吸系统疾病最多，占69.75%，包括上呼吸道感染、急性咽喉炎、支气管肺炎和疱疹性咽峡炎等，其次为消化系统疾病，占12.08%，包括急性胃肠炎、腹泻、消化不良等。见表1。

表1 儿科门诊临床疾病诊断分布

疾病类型处方量(n)比例(%)上呼吸道感染28723.92急性咽喉炎27923.25支气管肺炎21718.08消化系统疾病14512.08疱疹性咽峡炎544.50其他21818.17

2.2 处方的中成药种类

2018年儿科门诊处方中开具的中成药品种共41种，其中口服制剂38种，中药注射液3种；儿童专用中成药制剂仅有9种。常用的中成药品种以清热解毒、健胃消食、止咳祛痰类药物为主，与患儿常见临床诊断相符；使用量前十名中有6种为儿童专用制剂，本院儿童专用制剂使用情况良好。见表2。

显示性比较优势指数。是用来衡量某国家（地区）的产品或产业在国际市场的竞争力的指标，反映了该国（地区）这一产业的比较优势及其在国际竞争中的地位。计算公式为:

中成药是指在中医理论指导下，将中药材作为原料，严格按照相关处方标准及制药标准，利用现代制药工艺技术，制作成为颗粒、药液、膏体及药丸等剂型，均是经过我国千百年中医临床医疗实践总结出的精华，具有药物含量稳定、使用便捷、疗效确切等优点，因此被广泛应用于各种疾病的临床治疗中[7]。由于儿童处于生长发育阶段，脏腑娇嫩，气不足，生机勃勃，发育快，因此体质较虚，故机体药代动力学和药效学特征与成人相比存在一定差异性；中医辨证论治是临床医师开具中成药的理论基础[1]，而综合性医院的大部分儿科医师未经过系统的中医理论学习，且儿童对自身疾病无法做出较准确表达，易导致临床选药与治疗目的存在一定的偏差，最终可能导致不合理用药[8]。此次抽查结果显示本院儿科门诊中成药处方不合理率为4.25%，本院儿科中成药用药安全性问题应受到足够的重视。

2.3 处方的用药合理性评价

本研究中处方不规范主要体现在处方前记填写不全、临床诊断书写不全、无特殊情况门诊处方超过7日用量3个方面:(1)医师由于疏忽导致处方前记中缺失年龄、性别，导致药师无法根据患者年龄计算用量用法，门诊药师应及时审核处方，应及时与医师联系，完善处方前记；(2)临床诊断不完全，如临床诊断仅有急性支气管炎，却开具妥布霉素滴眼液；临床诊断不规范，如诊断为开药、体检，究其原因，有临床医师解释，有患儿家属认为首诊药物治疗效果良好，前来开具首诊药物继续治疗的情况；(3)无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，如蒲地蓝消炎口服液每盒12支，每支10mL，儿童常规剂量为每次5～10mL，每日3次，处方开具2盒则为8～14日用量，为不规范处方；由于本院中成药不能拆零销售，医师必须整盒开药，如复方苦木消炎分散片、清热散结胶囊整盒48片/盒，儿童常规剂量为每次1粒，每日3次，整盒为16天用量，这与药品包装有关，这类情况应视为合理处方。

表2 儿科门诊使用量前十名中成药制剂

排序药品功能主治使用量(盒/支)比例(%)1小儿豉翘清热颗粒风热感冒26713.602蒲地蓝消炎口服液清热解毒,抗炎消肿1939.863金振口服液清热解毒,祛痰止咳1929.774小儿双金清热口服液疏风化湿,解毒清热1829.305健胃消食口服液健胃消食1427.226醒脾养儿颗粒醒脾开胃,固肠止泻1196.057小儿牛黄清心散清热化痰,镇惊止痉1085.528肺力咳合剂清热解毒,镇咳祛痰1005.129热毒宁注射剂清热、疏风、解毒985.0110小儿咳喘灵口服液宣肺清热,止咳祛痰894.52

表3 儿科门诊中成药处方合理性评价

问题类型不合理情况处方量(张)构成比(%)不规范处方处方前记填写不全35.88临床诊断书写不全1121.57无特殊情况门诊处方超过7日用量59.80用药不适宜处方适应证不适宜815.69用法用量不适宜713.73重复用药59.80配伍禁忌23.92超常处方无适应证用药611.76超说明书用药47.84

3 讨论

3.1 儿科中成药处方应受到重视

相信在不久的将来，现代木结构建筑已不仅仅服务于高端别墅、旅游、园林景观等小众领域，在广大乡镇民居建设中也有一席之地。乡镇风貌也得以恢复，居民不用在现代生活与传统住居之间踌躇不决，人们不用担心只能在记忆中寻找逝去的乡愁。

3.2 不规范处方

在1200张儿科门诊中成药处方中，不合格处方共51张，不合格率为4.25%，表明本院儿科中成药不合理使用率较低。其中较常见的是用药不适宜处方22张，构成比43.14%；其次为不规范处方19张，构成比37.25%；超常处方10张，构成比19.61%。见表3。

3.3 用药不适宜处方

其中包括适应证不适宜、用法用量不适宜、重复用药、配伍禁忌4个方面：(1)适应证不适宜处方，如临床诊断为急性咽喉炎，处方开具小儿解感颗粒，但该药的功能主治为清热解表、消炎止咳，用于治疗感冒发烧、头痛鼻塞、咳嗽喷嚏、咽喉肿痛，可根据患者病情选择清热解毒、利咽消肿适用于咽喉炎的中成药，如蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液等；(2)用法用量不适宜处方，如13岁患儿开具热毒宁注射液10mL+5%葡萄糖注射液100mL，该药说明书中对于11～13岁患儿，应选用热毒宁注射液15mL+5%葡萄糖注射液200～250mL；如根据《处方管理办法》的规定，应严格按照药品说明书规定的用量用法使用，药物剂量过小达不到治疗效果，剂量过大容易发生不良反应，因此，用药时应注意剂量的安全性和有效性；(3)重复用药处方，大部分的中成药均为复方制剂，如小儿豉翘清热颗粒和金振口服液中均有大黄、黄芩、甘草，两药联用会导致用量增加，且两种药品均属寒凉类药物，大量使用容易导致寒湿伤脾，重复用药不仅不会起到良好的治疗效果，还会对患儿脾胃造成损伤，因此，医师在了解中成药的适应证和用量用法外，还要了解其组方成分；(4)配伍禁忌处方，处方中2种及以上中成药联用或与西药联用存在配伍禁忌，如小儿牛黄清心散与碳酸钙片合用，会形成难以吸收的复合物，降低了药物的疗效；临床治疗中常有含甘草成分的中成药与抗菌药物合用，甘草会产生类似药用炭的吸附作用，降低抗菌药物的治疗效果[9]，因此医师和药师对患者进行用药指导，尽量避免两种药物同服。

3.4 超常处方

主要体现在无适应证用药、无理由超说明书用药两个方面：(1)无适应证用药，如临床诊断为消化不良，开具小儿双金清热口服液，该药有疏风化湿、解毒清热作用，主要用于小儿外感发热初期，对消化系统疾病无治疗作用，因此严格要求医生开具处方药时严格按照患儿疾病选择相符的中成药；(2)无理由超说明书用药，如患儿支气管肺炎选用氨溴索注射液、倍他米松磷酸钠注射液雾化吸入，静脉制剂与雾化制剂的制作过程和作用机理不同，将静脉制剂用作雾化使用存在较多的不确定因素，如雾滴大小是否达标，剂量是否安全，吸入后能否被气道黏膜吸收等，因此应严格按照药品说明书进行用药，需要雾化吸入治疗时应选用雾化专用剂型[10]。

通过此次门诊中成药处方的调查分析显示，本院儿科门诊医师开具的中成药处方基本合理，但仍存在一定的不合理用药情况，医院应采取相应干预措施，以更好促进儿科门诊合理用药。首先应加强对临床医师中成药、中医理论及《处方管理办法》等相关规范的培训强度；其次药师应对儿科中成药处方进行重点审核，发现问题处方应及时干预处理；必要时可以协同医院管理部门制定相关制度，将处方点评的结果纳入绩效考核范围[3]；最后，临床医师应重视儿科患者在使用中成药过程中产生的不良反应，做到密切监测和及时上报，以保障患儿用药安全。

参考文献

[1] 武彦舒.2015年我院儿科门诊中成药应用情况分析[J].解放军预防医学杂志，2017， 35(2):183-185.

[2] 陆燕，许保海，张蕊，等.我院儿科2013-2014年门诊中成药处方点评[J].中国药房， 2015，26(17):2321-2324.

[3] 陈光华，刘福.2017年1-6月川北医学院附属医院儿科门诊中成药处方合理用药分析[J].中国中医药信息杂志，2019，26(3):135-138.

[4] 罗毅，郭咸希，雷嘉川，等.我院2015年一季度门诊中成药处方应用分析[J].中成药，2018，40(3):762-764.

[5] 国家药典委员会.中华人民共和国药典临床用药须知:中药成方制剂卷[M].中国医药科技出版社，2011.

[6] 国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2010:6.

[7] 胡泊洋，王晓玲，郭春彦，等.2012版《国家基本药物目录》中成药中儿童适宜品种的文献分析[J].中国药房，2015，26(12):1595-1598.

[8] 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组，中国药理学会药源性疾病学专业委员会, 中国药学会医院药学专业委员会，等.儿科人群用药错误防范指导原则[J].药物不良反应杂志，2018，20(5):324.

[9] 黄立新.我院儿科门诊处方点评及用药合理性分析[J].中国医药导报，2015，12(35):111-114.

[10] 高艳，魏悦，林宏，等.2014年天津市儿童医院门诊中成药的处方分析[J].现代药物与临床，2015，30(10):1289-1292.