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卫生专家对印度能在8月15日之前推出COVID疫苗
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摘要:印度最高临床研究机构的负责人在周五流传的一封外泄信件中说,该机构计划在8月15日之前推出一种新型冠状病毒疫苗,这引发了一些卫生专家的怀疑,他们对印度可以在这么短的时间
印度最高临床研究机构的负责人在周五流传的一封外泄信件中说,该机构计划在8月15日之前推出一种新型冠状病毒疫苗,这引发了一些卫生专家的怀疑,他们对印度可以在这么短的时间就研发并可以应用一款新的疫苗提出了质疑。
世界各地有数十种候选疫苗正处于不同的研发阶段,以应对冠状病毒大流行。
其中一种是来自印度的巴拉特生物技术公司的疫苗,是与印度医学研究理事会(ICMR)合作开发的,本周获得了第一阶段和第二阶段临床试验的批准。
ICMR总干事巴南姆·巴尔加瓦在这封日期为7月2日写给参与试验的机构的信中说:“预计最迟在2020年8月15日之前推出用于公共卫生的疫苗。”
第一阶段和第二阶段试验通常是在药物进入第三阶段试验之前测试药物的安全性。
每个阶段可能持续数月,甚至数年,尽管全球监管机构一直在快速跟踪治疗新型冠状病毒的药物和疫苗试验,但信中设想的时间期限将是前所未有的。
“据我所知,从来没有任何一种疫苗采用过这种加速发展的方法,即使是其他国家正在试验的疫苗,”医生兼公共卫生
研究员
阿南特·班在推特上说。“即使时间加快了,这看起来非常匆忙,因此存在潜在风险,而且对过程的关注度也不够。”
其他几位健康专家也对信中提出的启动日期提出了质疑,这封信在社交媒体上被广泛转发。
ICMR的发言人没有回复记者上周五寻求置评的电话和短信。
巴拉特生物公司的发言人拒绝对这封信发表评论。但在发给路透社的电子邮件声明中,巴拉特生物技术公司董事总经理克里希纳·艾拉说,公司的目标是,如果在临床试验中获得成功,每年可以最多生产3亿剂这种疫苗。
艾拉说:“第一阶段的队列登记工作正在进行中。”艾拉还说,该公司正在等待印度监管机构批准批量的人体临床试验疫苗。
另外,印度制药商瑞杜斯·卡迪拉周五说,已获得监管部门批准,开始对其竞争的COVID-19疫苗进行人体试验。该公司计划本月在印度的1000多名受试者中开始试验。
文章来源:《青岛医药卫生》 网址: http://www.yywsgw.cn/zonghexinwen/2020/0709/369.html
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