美媒披露美为何延误新冠病毒检测 原因让卫生部

参考消息网8月24日报道 美国《华尔街日报》网站8月18日发表了题为《是什么阻碍了美国的新冠病毒检测：失去的三周》的报道。报道称，耽搁的日子在一定程度上源于美国卫生部门领导人的失误。他们对可以启动全国检测的其他解决办法不屑一顾，低估了新冠病毒蔓延的风险，并且过度相信自己能够解决问题。相关内容摘编如下：

美国卫生与公众服务部（HHS）部长亚历克斯·阿扎在听到这个消息时脸红了：唯一获得联邦授权的美国新冠病毒检测试剂盒存在缺陷，而且官员们无法确定问题原因。

据一位与会者说，2月18日阿扎和顾问们在免提电话中听一位疾病控制和预防中心（CDC）的高级官员告诉他，该机构尚未找到办法解决这个CDC设计的检测试剂盒存在的问题。

检测在21天后才启动——从2月8日州和市公共卫生实验室发现问题开始，到2月29日联邦官员提供了一个广泛的解决方案。

耽搁的日子在一定程度上源于美国卫生部门领导人的失误。根据《华尔街日报》记者对了解此次检测危机的知情人士的采访和查阅之前未披露的电子邮件和其他信件，他们对可以启动全国检测的其他解决办法不屑一顾，低估了新冠病毒蔓延的风险，并且过度相信自己能够解决问题。

本可以提早防控

据美国东北大学估计，到2月中旬，美国日感染病例已经超过50例，其中大多数是隐性感染，这表明，社区传播可能从1月份就开始了。

在长达21天的耽搁中，新冠病毒继续不被察觉地传播，把美国推向全球新冠病毒感染病例最多的国家。

没有人认为美国可以避免这场疫情。但许多公共卫生权威人士说，21天的耽搁妨碍了检测，而检测原本可以限制病毒传播并提醒纽约和西雅图等城市更快关闭。

与韩国进行比较具有启发性。两国政府都在2月4日批准了首批新冠病毒检测试剂盒。三天后，一家韩国公司开始分发检测试剂盒——那时美国CDC开始向各州运送检测试剂盒——好几家韩国供应商也紧随其后。到美国想出办法解决试剂盒问题时，韩国已经完成了5.8万次检测。

直到2月26日，食品和药物管理局（FDA）才向公共卫生实验室提供了一个解决方案：他们可以在不依赖问题组件的情况下使用试剂盒。三天后，FDA为数百家医院的实验室打开了无需等待监管部门批准就可以开始检测的大门。

曾设想“黄金标准”

在1月3日CDC提醒阿扎警惕新冠病毒威胁后，他承担起监督美国应对疫情的角色。了解内部讨论情况的人士说，他在早期似乎有信心处理好局面。

HHS原本可以使用一种世卫组织倡导的、被许多国家可靠使用的德国设计的检测试剂盒。知情人士说，但阿扎在1月支持研发一个他设想为美国黄金标准的CDC检测试剂盒。对引起疾病暴发的新病原体进行检测的首个试剂盒通常是由CDC研发的，然后分发到公共卫生实验室。

让事情变得复杂的是，阿扎在1月31日宣布的突发公共卫生事件给商业和医院实验室带来了一个新的监管障碍：它们很快将不得不先寻求FDA的紧急使用许可——而这可能是一个耗时的过程，然后才能使用自己的检测方法。在非紧急情况下，医院和学术实验室通常可以在没有太多监管的情况下设计和实施自己的内部检测方法。FDA的女发言人说，在很多情况下，FDA在一天之内就可以完成这项审核。

这一切意味着，进入2月份，一切都取决于CDC。它仅仅用了一周多的时间就研发出了自己的检测试剂盒。

资料图片：2020年8月16日，人们在美国首都华盛顿的国家广场游览。 （新华社发 沈霆 摄）

实验室发现问题

根据HHS的一份报告，2月4日获得FDA授权的CDC检测试剂盒在2月6日运往33个州和66个国家的70个实验室。

试剂盒由三部分组成，每个部分检测一串不同的病毒遗传密码。前两个部分确定新冠病毒特有的序列。第三个部分是在更大范围的新冠病毒中寻找大量遗传物质，这个普遍撒网的部分是为了防止病毒发生变异。

州和地方公共卫生官员急于得到这些试剂盒，有些官员在2月8日星期六把科学家拉来工作，以加快验证流程。

那天，明尼苏达州传染病实验室经理萨拉·维特尔正在为女儿的哈利·波特主题生日派对做装饰时收到一位实验室主管的短信，提醒她有问题。

实验室专家采用标准的验证程序对试剂盒进行验证，包括用已确认的阳性病毒样本和“阴性对照”样本（例如无菌水）进行验证，以确保试剂盒有效。但在第三个部分，阴性对照莫名其妙地变成阳性。

文章来源：《青岛医药卫生》 网址: http://www.yywsgw.cn/zonghexinwen/2020/0826/653.html