聚焦2021医药创新与发展国际会议|创新，烟台生物

生物医药产业作为新兴的战略性产业，在生物技术突飞猛进的发展下，逐渐显现出社会效益和经济效益。作为烟台重点培育的优势产业，近年来，我市聚焦生物医药前沿领域创新发展，推动生物医药产业创新加速，坚持以科技创新为核心，以科技创新为支撑。高端研发平台，打造生物医药创新的优良业态。 ，为生物医药创新的兴起开辟了道路。

荣昌生物制药（烟台）有限公司新药研发实验室研究人员正在研究新药研究。 （拓展篇）

自主创新产品迎来“井喷期”

在政策叠加和各方共同努力下，烟台生物医药在该领域的创新药物研发取得了显著成果。今年上半年，全市创新成果爆发，推出“韦地珠单抗”、“他他西普”、“利培酮缓释微球”、“贝伐珠单抗注射液”4款创新产品。填补了国内技术空白。

荣昌生物的“Taltazep”是全球首个获批的双靶点生物制剂，“Vedicituzumab”是我国第一个自主研发的创新抗体偶联药物；绿叶制药注射用“利培酮微球（II）”是我国首个全球注册的创新微球制剂；博安生物的“贝伐单抗注射液”是第三个获批在中国医药上市的阿瓦斯汀生物仿制药。

目前全市拥有药品批准文号651个，重点生产46个药品，金优利、肝素钠、重组人内皮抑素注射液等7个仿制药通过一致性评价。如康泰等，在微球、透皮给药、脂质体技术、口腔修复膜、高压氧舱、生物药物CDMO技术等方面具有国内领先水平。石药白金优利是国内首个获批上市的长效重组人粒细胞刺激因子注射液。曾获得中国专利金奖、国家科技进步二等奖、山东省科技进步一等奖。先声生物-Endo 是世界上第一个内皮抑素抗肿瘤药物。正海生物-海奥口腔修复膜等创新生物医用材料打破发达国家垄断。君秀研发的可生物降解的人工韧带和神经修复产品获得国家发明专利。万润药业的诺氟沙星胶囊在国内率先通过仿制药一致性评价。 Projec Bio-Heat Shock 蛋白定量检测试剂盒是第一个由中国科学家定义并批准用于临床的广谱肿瘤标志物。宏源氧气大型医用空气加压氧气舱产品市场占有率达到65%，气动舱产品和军用加压舱产品市场占有率达到90%以上。

截至目前，全市生物医药企业已承担国家“863”计划、国家“重大新药创制”等重大项目20余项，申请国内发明专利400余项.他们参与重组蛋白和抗体药物。在生物制品领域的研发和制备综合实力位居国内前列。

玉皇顶医院中心实验室。 （拓展篇）

打造研发平台，注入新活力

研发平台是产业创新的关键和发展。从高校、企业等研发平台入手，为烟台生物医药产业创新发展注入活力。

中国科学院上海药物研究所烟台分所拥有省级平台2个，市级平台4个。涉及恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等重大疾病。在制剂、缓控释制剂、小分子创新药等领域积累了丰富的研发经验，申请发明专利26项。

不仅是研究所的研发平台，烟台玉皇顶医院还拥有泰山学者实验室、中心实验室、生物芯片实验室、专科实验室、组织标本库、医学大数据分析系统等基础和临床研究平台。山东国际生物科技园和烟台业达国际生物医药创新孵化中心也具备为创新型中小企业提供研发孵化的能力。

作为研发的先行者，高校一直走在前列。滨州医学院拥有国家中医药管理局重点研究室1个、山东省技术创新中心（筹建中）1个、山东省工程实验室1个、山东省医学卫生重点实验室7个、山东省高校示范协作创新中心1个，山东省产业相关高校协同创新中心1个，山东省“十三五”重点实验室3个，烟台市重点实验室2个，烟台市工程技术研究中心1个，烟台市工程实验室1个。无独有偶，烟台大学药学院拥有“分子药理学与药物评价”教育部重点实验室、“新制剂与生物技术药物研究协同创新中心”山东大学协同创新示范中心、“分子药理学与药物筛选与评价”等山东省高校重点实验室。鲁东大学生命科学学院设有山东省水产养殖环境控制工程实验室、应用生物技术实验室和省高校重点实验室，以及烟台动物病原微生物与免疫学重点实验室和烟台生物发酵与分离重点实验室工程实验室2 市级科研平台。

企业创新平台的建立，也为我市生物医药发展贡献了关键力量。全市拥有生物医药企业国家重点实验室2个，国家技术中心1个，国家合作基地1个，博士后工作站2个，省院士工作站1个，省重点实验室3个，省级企业技术中心18个，创新平台数量位居全省前列。近年来，各药企不断加大科研投入。据统计，2020年，全市23家医药生产企业和12家医疗器械生产企业共投入研发资金约23亿元，研发强度达到14.57%，较2019年提高4.5个百分点。

文章来源：《青岛医药卫生》 网址: http://www.yywsgw.cn/zonghexinwen/2021/0725/1409.html