药明生物德国生物制剂厂商业化生产获德国卫生 - 青岛医药卫生杂志社投稿

一、稿件要求： 1、稿件内容应该是与某一计算机类具体产品紧密相关的新闻评论、购买体验、性能详析等文章。要求稿件论点中立，论述详实，能够对读者的购买起到指导作用。文章体裁不限，字数不限。 2、稿件建议采用纯文本格式(*.txt)。如果是文本文件，请注明插图位置。插图应清晰可辨，可保存为*.jpg、*.gif格式。如使用word等编辑的文本，建议不要将图片直接嵌在word文件中，而将插图另存，并注明插图位置。 3、如果用电子邮件投稿，最好压缩后发送。 4、请使用中文的标点符号。例如句号为。而不是.。 5、来稿请注明作者署名(真实姓名、笔名)、详细地址、邮编、联系电话、E-mail地址等，以便联系。 6、我们保留对稿件的增删权。 7、我们对有一稿多投、剽窃或抄袭行为者，将保留追究由此引起的法律、经济责任的权利。二、投稿方式： 1、请使用电子邮件方式投递稿件。 2、编译的稿件，请注明出处并附带原文。 3、请按稿件内容投递到相关编辑信箱三、稿件著作权： 1、投稿人保证其向我方所投之作品是其本人或与他人合作创作之成果，或对所投作品拥有合法的著作权，无第三人对其作品提出可成立之权利主张。 2、投稿人保证向我方所投之稿件，尚未在任何媒体上发表。 3、投稿人保证其作品不含有违反宪法、法律及损害社会公共利益之内容。 4、投稿人向我方所投之作品不得同时向第三方投送，即不允许一稿多投。若投稿人有违反该款约定的行为，则我方有权不向投稿人支付报酬。但我方在收到投稿人所投作品10日内未作出采用通知的除外。 5、投稿人授予我方享有作品专有使用权的方式包括但不限于：通过网络向公众传播、复制、摘编、表演、播放、展览、发行、摄制电影、电视、录像制品、录制录音制品、制作数字化制品、改编、翻译、注释、编辑，以及出版、许可其他媒体、网站及单位转载、摘编、播放、录制、翻译、注释、编辑、改编、摄制。 6、投稿人委托我方声明，未经我方许可，任何网站、媒体、组织不得转载、摘编其作品。

药明生物德国生物制剂厂商业化生产获德国卫生

作者:

关键词:

摘要：

（医疗健康新闻 2021 年 7 月 26 日）全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明康德宣布，其位于德国勒沃库森的生物制剂工厂（DP7）已获得德国卫生监管机构的认证。这标志着药明生物首次在中国境外成功实施药明生物速度和药明生物质量，为公司未来深化全球布局奠定了坚实的基础。

德国药明康德勒沃库森生物制品厂（DP7）

此前，五名卫生检查员德国科隆等地区监管机构对DP7进行了为期6天的详细检查，旨在评估DP7的GMP生产资质及其生产的产品的市场应用情况。检查范围包括质量体系、文件和培训体系、工厂设施和设备、无菌生物制剂生产、材料和供应商管理、质量控制实验室、电子系统和数据完整性。预计从下周开始，DP7将开始提供预定产品的商业化生产服务。药明生物首席执行官陈志生博士表示：“作为药明生物全球布局的重要基石之一，DP7此??次获得德国卫生监管机构的认证，将有助于公司更好地为客户提供优质的商业化生产服务并巩固“全球双工厂生产”战略。该认证也是药明康德国际化战略的重要里程碑，再次有力证明了公司世界一流的质量标准体系。我们将继续授权全球合作伙伴以最高质量标准进行开发和生产。生物药造福广大患者。”2020年1月，药明生物宣布收购拜耳在德国勒沃库森的生物制剂工厂，并于同年4月正式接管该工厂的运营。虽然新冠疫情带来了重重困难，药明生物勒沃库森团队在短短12个月内完成了一项又一项的试验，造就了一支由200多名生产、质量、工程专业人才组成的优秀团队。德国卫生监管机构颁发的生产许可证。陈博士进一步补充说：“在全球疫情形势依然严峻的情况下，药明生物勒沃库森团队克服了无数挑战，交出了一份出色的成绩单。我们为我们所有的敬业精神感到自豪。员工，他是药明康德和药明康德最好的海外代言人！”

文章来源：《青岛医药卫生》网址: http://www.yywsgw.cn/zonghexinwen/2021/0726/1413.html