腾盛博药宣布国家卫生健康委员会将安巴韦单抗 - 青岛医药卫生杂志社投稿

一、稿件要求： 1、稿件内容应该是与某一计算机类具体产品紧密相关的新闻评论、购买体验、性能详析等文章。要求稿件论点中立，论述详实，能够对读者的购买起到指导作用。文章体裁不限，字数不限。 2、稿件建议采用纯文本格式(*.txt)。如果是文本文件，请注明插图位置。插图应清晰可辨，可保存为*.jpg、*.gif格式。如使用word等编辑的文本，建议不要将图片直接嵌在word文件中，而将插图另存，并注明插图位置。 3、如果用电子邮件投稿，最好压缩后发送。 4、请使用中文的标点符号。例如句号为。而不是.。 5、来稿请注明作者署名(真实姓名、笔名)、详细地址、邮编、联系电话、E-mail地址等，以便联系。 6、我们保留对稿件的增删权。 7、我们对有一稿多投、剽窃或抄袭行为者，将保留追究由此引起的法律、经济责任的权利。二、投稿方式： 1、请使用电子邮件方式投递稿件。 2、编译的稿件，请注明出处并附带原文。 3、请按稿件内容投递到相关编辑信箱三、稿件著作权： 1、投稿人保证其向我方所投之作品是其本人或与他人合作创作之成果，或对所投作品拥有合法的著作权，无第三人对其作品提出可成立之权利主张。 2、投稿人保证向我方所投之稿件，尚未在任何媒体上发表。 3、投稿人保证其作品不含有违反宪法、法律及损害社会公共利益之内容。 4、投稿人向我方所投之作品不得同时向第三方投送，即不允许一稿多投。若投稿人有违反该款约定的行为，则我方有权不向投稿人支付报酬。但我方在收到投稿人所投作品10日内未作出采用通知的除外。 5、投稿人授予我方享有作品专有使用权的方式包括但不限于：通过网络向公众传播、复制、摘编、表演、播放、展览、发行、摄制电影、电视、录像制品、录制录音制品、制作数字化制品、改编、翻译、注释、编辑，以及出版、许可其他媒体、网站及单位转载、摘编、播放、录制、翻译、注释、编辑、改编、摄制。 6、投稿人委托我方声明，未经我方许可，任何网站、媒体、组织不得转载、摘编其作品。

腾盛博药宣布国家卫生健康委员会将安巴韦单抗

作者:

关键词:

摘要：

　　安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法是我国首个自主研发并经过国际多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒药物

　　体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎、德尔塔、德尔塔+等广受关注的新冠病毒主要变异株均保持中和活性

　　北京和北卡罗莱纳州达勒姆市2022年3月16日 /美通社/ --?腾盛博药生物科技有限公司?Brii Biosciences（以下简称“腾盛博药”或“公司”，股票代码：2137.HK），一家致力于针对患者未被满足的需求以及重大公共卫生性疾病开发创新疗法的跨国企业，今日宣布，国家卫生健康委员会将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，用于抗新冠病毒治疗，标志着我国在新型冠状肺炎抗病毒治疗药物领域的突破。

　　腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆表示：“腾盛博药的联合疗法纳入最新版新冠诊疗方案，反映了国家卫生主管部门以及行业专家们对这一新冠病毒治疗方案的认可，也进一步证实了我们的抗体联合疗法对我国新冠患者以及疫情防控的重要性。我们很自豪在中国开发并率先在中国获批和临床使用该新冠疗法。随着“奥密克戎”在全球范围的快速蔓延，我国及世界各国均高度警惕并实时评估“奥密克戎”变异株的发展情况，国家卫健委在此时修订诊疗方案并纳入该疗法非常及时。此外，全球多个独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持了对“奥密克戎”变异株的中和活性。作为一种联合疗法，这两个抗体以其独特的作用靶点和结构保护彼此避免被变异株突破，有望对未来可能出现的变异株继续保持中和活性，以帮助我们应对复杂多变的新冠疫情。”

　　腾盛博药正积极推进药品的生产及供应进程，以尽快将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法带给有需要的患者。

　　安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）于2021年12月8日获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40 kg）新型冠状病毒感染（ COVID-19）患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 kg）适应症人群为附条件批准。

　　中国药品监督管理局对安巴韦单抗/罗米司韦单抗的上市批准是基于美国国立卫生研究院（NIH）支持的包括837例入组门诊患者的ACTIV-2研究3期临床试验最终结果。结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的患者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。

　　体外嵌合病毒实验检测数据表明，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对新发现的新冠病毒变异株 (”奥密克戎”, Omicron) 及其他广受关注的主要变异株均保持中和活性，包括：B.1.1.7 (“阿尔法”, Alpha)、B.1.351 (“贝塔”, Beta)、P.1 (“伽马”, Gamma)、B.1.429 (“伊普西龙”, Epsilon)、 (“德尔塔”, Delta)、AY.4.2 (“德尔塔+”, Delta Plus)、C.37 (“拉姆达”, Lambda) 以及B.1.621 (“缪”, Mu)。

文章来源：《青岛医药卫生》网址: http://www.yywsgw.cn/zonghexinwen/2022/0317/1665.html